威樂靈EB病毒血清品管液

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第023826號

許可證字號

衛署醫器輸字第023826號

有效日期

2027/07/31

發證日期

2012/07/31

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602382601

中文品名

威樂靈EB病毒血清品管液

英文品名

VIROCLEAR EBV

效能

本產品是一非分析性的無活性品管物質，用以偵測EB病毒衣殼抗原(viral capsid Antigen/VCA)之IgG、IgM抗體、EB病毒早期抗原(early antigen/EA)之IgG抗體及EB病毒核抗原(nudear antigen/EBNA)之IgG抗體。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1660 品管材料(分析與非分析)

醫器規格

00131 1瓶x 5毫升以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市松山區南京東路4段126號14樓

申請商統一編號

70783391

製造商名稱

BIO-RAD LABORATORIES INC.

製造廠廠址

9500 JERONIMO ROAD, IRVINE, CA 92618, U.S.A.

製造廠國別

US

製程

全部製程

異動日期

2022/03/02

製造許可登錄編號

QSD1027

建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34