賽比亞毛細管糖化血色素檢測套組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第023823號

許可證字號

衛署醫器輸字第023823號

有效日期

2027/07/31

發證日期

2012/07/31

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602382305

中文品名

賽比亞毛細管糖化血色素檢測套組

英文品名

SEBIA Capillarys Hb Alc Kit

效能

搭配全自動毛細管電泳儀(CAPILLARYS 2 FLEX-PIERCING)在鹼性緩衝液(pH9.4)中進行毛細管電泳法對人類血液中醣化血色素Alc(HbAlc)進行分離與定量檢測。

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.7470 糖(基)化血紅素分析

醫器規格

Ref.2015, Ref.4755, Ref.4774以下空白 註銷規格：Ref.4774。以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

成信新貿易股份有限公司

申請商地址

新北市中和區中山路二段348巷10號10樓

申請商統一編號

86940208

製造商名稱

SEBIA

製造廠廠址

Parc Technologique Leonard de Vinci ，CP 8010 Lisses ，91008 Evry Cedex France

製造廠國別

FR

異動日期

2025/10/21

製造許可登錄編號

QSD2316

建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34