伯瑞 普樂斯弓漿蟲、德國麻疹病毒及巨細胞病毒免疫球蛋白G檢驗試劑
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第023819號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第023819號
- 有效日期
- 2027/07/26
- 發證日期
- 2012/07/26
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA00602381901
- 中文品名
- 伯瑞 普樂斯弓漿蟲、德國麻疹病毒及巨細胞病毒免疫球蛋白G檢驗試劑
- 英文品名
- BioPlex 2200 ToRC IgG
- 效能
- 定量檢測人類血清及以EDTA或肝素處理之血漿中弓漿蟲(Toxoplasma gondii)和德國麻疹病毒IgG抗體，以及定性檢測前述檢體中巨細胞病毒(CMV)IgG抗體的多重流相免疫分析試劑，須搭配BioPlex 2200系統使用。
- 醫器主類別一
- C 免疫學及微生物學
- 醫器次類別一
- C.3510 德國麻疹病毒血清試劑
- 醫器規格
- 665-1650, 663-1600, 663-1630,以下空白
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區南京東路4段126號14樓
- 申請商統一編號
- 70783391
- 製造商名稱
- BIO-RAD LABORATORIES, INC.
- 製造廠廠址
- 14620 Ne North Woodinville Way, Woodinville, WA 98072, USA
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2022/03/01
- 製造許可登錄編號
- QSD9130
建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛署醫器輸字第023819號 | 伯瑞 普樂斯弓漿蟲、德國麻疹病毒及巨細胞病毒免疫球蛋白G檢驗試劑 | BioPlex 2200 ToRC IgG | 14628F38-8743-44CB-AD34-BE690CE340E6 | 44C74DDA-579C-4818-B789-6B419081808A | 詳細 |