伯瑞 可萃取核抗原自體免疫抗體試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第023818號

許可證字號

衛署醫器輸字第023818號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/07/25

發證日期

2012/07/25

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602381802

中文品名

伯瑞 可萃取核抗原自體免疫抗體試劑

英文品名

Bio-Rad Autoimmune EIA ENA Plus Screening Test

效能

為定性酵素免疫分析套組，定性檢測人體血清中的可萃取核抗原(ENA)(包括SS-A/Ro、SS-B/La、Sm、RNP、Jo-1及Scl-70)自體抗體。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.5100 抗核抗體免疫試驗系統

醫器規格

96EP,以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市松山區南京東路4段126號14樓

申請商統一編號

70783391

製造商名稱

BIO-RAD LABORATORIES, INC.

製造廠廠址

4000 ALFRED NOBEL DRIVE, HERCULES, CALIFORNIA 94547, U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

QSD5730

建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34