萊富可德人類白血球抗原DQB位點分型試劑
醫療器材許可證 · 許可證字號:衛署醫器輸字第023815號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第023815號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2016/07/21
- 註銷理由
- 自請註銷
- 有效日期
- 2017/07/24
- 發證日期
- 2012/07/24
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA00602381506
- 中文品名
- 萊富可德人類白血球抗原DQB位點分型試劑
- 英文品名
- Lifecodes HLA-DQB typing kit
- 效能
- 利用聚合酶鏈鎖反應(PCR)方法檢測人類白血球抗原DQB(HLA-DQB)之存在與否,搭配Luminex螢光分析儀使用。
- 醫器主類別一
- B 血液學、病理學及基因學
- 醫器次類別一
- B.0001 人類白血球抗原分型試驗系統
- 醫器規格
- #628610-50,以下空白
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 瀚揚有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區瑞光路188巷48號8樓
- 申請商統一編號
- 22733443
- 製造商名稱
- GEN-PROBE TRANSPLANT DIAGNOSTICS, INC.
- 製造廠廠址
- 550 WEST AVE. STAMFORD, CT. 06902. U.S.A.
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2019/08/23
- 製造許可登錄編號
- QSD5201
建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34
說明書/包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛署醫器輸字第023815號 | 萊富可德人類白血球抗原DQB位點分型試劑 | Lifecodes HLA-DQB typing kit | CEB7C039-E326-4545-8719-41A6EDB7429C | DB5A28AC-A309-4C3B-82EE-EB9AC798002A | 詳細 |