羅氏免疫分析維生素B12檢驗試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第023813號

許可證字號

衛署醫器輸字第023813號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/12/20

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2017/07/24

發證日期

2012/07/24

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602381302

中文品名

羅氏免疫分析維生素B12檢驗試劑

英文品名

Elecsys Vitamin B12

效能

本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，體外定量檢測人類血清和血漿中維生素B12。應搭配Elecsys 2010、cobas e 411、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀使用。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1810 維生素B12試驗系統

醫器規格

04745736,04572459,以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

申請商地址

台北市中山區民權東路3段2號10樓

申請商統一編號

23932173

製造商名稱

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

製造廠廠址

SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY

製造廠國別

DE

異動日期

2020/01/30

製造許可登錄編號

QSD5662

建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34