“新科化”妙芮絲B型肝炎表面抗原第三代檢驗試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第023808號

許可證字號

衛署醫器輸字第023808號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/08/06

發證日期

2012/07/19

許可證種類

09

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA00602380809

中文品名

“新科化”妙芮絲B型肝炎表面抗原第三代檢驗試劑

英文品名

“NSE” Murex HBsAg Version 3

效能

酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之B型肝炎表面抗原。

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.4020 分析特定試劑

醫器規格

9F80-01：96 wells/盒,9F80-05：480wells/盒,以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

新科化實業有限公司

申請商地址

臺北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2

申請商統一編號

22854229

製造商名稱

DIASORIN S.P.A. UK BRANCH

製造廠廠址

CENTRAL ROAD, TEMPLE HILL, DARTFORD, KENT DAL 5LR, UNITED KINGDOM

製造廠國別

GB

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

QSD6507

建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34