“新科化”妙芮絲人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體檢驗試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第023807號

許可證字號

衛署醫器輸字第023807號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/08/12

發證日期

2012/07/19

許可證種類

09

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA00602380707

中文品名

“新科化”妙芮絲人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體檢驗試劑

英文品名

“NSE” Murex HTLV I+II

效能

酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體(HTLV-I及HTLV-II)，篩選用。

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.4020 分析特定試劑

醫器規格

8E22-02：96 wells/盒裝,8E22-04：480 wells/盒裝,以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

新科化實業有限公司

申請商地址

臺北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2

申請商統一編號

22854229

製造商名稱

DIASORIN S.P.A. UK BRANCH

製造廠廠址

CENTRAL ROAD, TEMPLE HILL, DARTFORD, KENT DAL 5LR, UNITED KINGDOM

製造廠國別

GB

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

QSD6507

建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34