羅氏免疫分析多項檢驗試劑品管液
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第023805號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第023805號
- 有效日期
- 2027/07/18
- 發證日期
- 2012/07/18
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA00602380503
- 中文品名
- 羅氏免疫分析多項檢驗試劑品管液
- 英文品名
- Elecsys PreciControl Varia
- 效能
- 本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供特定的Elecsys免疫分析法的品質管控之用。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 醫器次類別一
- A.1660 品管材料(分析與非分析)
- 醫器規格
- 05618860190、05618860922。規格(成分)、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原101年8月20日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
- 23932173
- 製造商名稱
- ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
- 製造廠廠址
- SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY
- 製造廠國別
- DE
- 異動日期
- 2022/04/01
- 製造許可登錄編號
- QSD5662
建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛署醫器輸字第023805號 | 羅氏免疫分析多項檢驗試劑品管液 | Elecsys PreciControl Varia | DC3096C1-E49F-4ECC-824E-42412771A727 | 19D9C828-2144-49FB-8485-92B08C11E780 | 詳細 |