“新科化” 妙芮絲人類免疫缺乏病毒抗體試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第023803號

許可證字號

衛署醫器輸字第023803號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/08/08

發證日期

2012/07/16

許可證種類

09

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA00602380302

中文品名

“新科化” 妙芮絲人類免疫缺乏病毒抗體試劑

英文品名

“NSE” Murex HIV 1.2.O

效能

酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之人類免疫缺乏病毒第一型(HIV-1，HIV-1 O亞型)及第二型(HIV-2)抗體，篩選用。

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.4020 分析特定試劑

醫器規格

96 or 480 well/盒裝,以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

新科化實業有限公司

申請商地址

臺北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2

申請商統一編號

22854229

製造商名稱

DIASORIN S.P.A. UK BRANCH

製造廠廠址

CENTRAL ROAD, TEMPLE HILL, DARTFORD, KENT DAL 5LR, UNITED KINGDOM

製造廠國別

GB

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

QSD6507

建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34