“西門子”卡巴馬平試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第023797號

許可證字號

衛署醫器輸字第023797號

有效日期

2027/07/10

發證日期

2012/07/10

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602379704

中文品名

“西門子”卡巴馬平試劑

英文品名

ADVIA Chemistry Carbamazepine_2

效能

適用ADVIA 1200、ADVIA 1650/1800或ADVIA 2400化學系統，定量分析人類血清或血漿中卡巴馬平濃度。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.3645 精神安定劑的放射性受體分析試驗系統

醫器規格

10376342,以下空白

限制項目

輸 入;;委託製造

申請商名稱

西門子醫療設備股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區園區街3號2樓之2

申請商統一編號

24843993

製造商名稱

SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.

製造廠廠址

500 GBC DR, PO Box 6101, NEWARK, DE USA 19714

製造廠國別

US

異動日期

2022/03/25

製造許可登錄編號

QSD4416

建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34