“愛爾康”雷視能雷射系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第023782號

許可證字號

衛署醫器輸字第023782號

有效日期

2027/08/08

發證日期

2012/08/08

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602378204

中文品名

“愛爾康”雷視能雷射系統

英文品名

LenSx Laser System

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

M 眼科學

醫器次類別一

M.4390 眼科雷射裝置

醫器規格

LenSx Laser System 增加規格：8065998225 LenSx Laser SoftFit Patient Interface，以下空白。(原101.8.24核可之中文仿單核定本回收作廢) 效能變更及規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原102年7月29日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 規格及效能變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年7月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 新增規格：80650009…展開

LenSx Laser System 增加規格：8065998225 LenSx Laser SoftFit Patient Interface，以下空白。(原101.8.24核可之中文仿單核定本回收作廢) 效能變更及規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原102年7月29日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 規格及效能變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原104年7月8日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 新增規格：8065000944。收合

限制項目

輸 入

申請商名稱

瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市中正區仁愛路2段99號11樓

申請商統一編號

20916488

製造商名稱

Alcon Research, LLC

製造廠廠址

15800 Alton Parkway, Irvine, CA 92618, U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2026/04/28

製造許可登錄編號

QSD4343

建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34