維骨適關節腔滑液替代物
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第023781號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第023781號
- 有效日期
- 2027/06/30
- 發證日期
- 2012/06/30
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 3
- 通關簽審文件編號
- DHA00602378102
- 中文品名
- 維骨適關節腔滑液替代物
- 英文品名
- Viscoseal Synovial Fluid Substitute
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- N 骨科學
- 醫器次類別一
- N.0003 關節腔玻尿酸植入物
- 醫器規格
- 每支10ml, 每1ml的溶液含有玻尿酸鈉5.0毫克，氯化鈉，雙氫磷酸鈉，單氫磷酸鈉和注射用水。 規格變更 ：詳如中文仿單核定本(原101.7.17核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原105年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢。 適應症變更，詳如核定之中文說明書(原107.10.9核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 冠亞生技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市永和區成功路1段80號20樓
- 申請商統一編號
- 12873063
- 製造商名稱
- TRB Chemedica AG
- 製造廠廠址
- Otto-Lilienthal-Ring 26 85622 Feldkirchen / Munchen Germany
- 製造廠國別
- DE
- 異動日期
- 2022/04/07
- 製造許可登錄編號
- QSD10862
建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛署醫器輸字第023781號 | 維骨適關節腔滑液替代物 | Viscoseal Synovial Fluid Substitute | 322A44BA-A0DF-488D-AFDA-0E2793F04488 | 9EC9D014-DC88-4FCF-9ED5-F1CCFC6856A9 | 詳細 |