"卡比"愛美克斯單核細胞分離套組-雙針

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第023778號

許可證字號

衛署醫器輸字第023778號

有效日期

2027/07/19

發證日期

2012/07/19

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602377800

中文品名

"卡比"愛美克斯單核細胞分離套組-雙針

英文品名

"Kabi"Amicus Mononuclear Cell (MNC) Apheresis Kit-Double Needle

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.9100 血液與血液成分收集與處理之容器

醫器規格

X6R2326 規格及仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原104年12月29日仿單標籤核定本正本收回作廢)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣費森尤斯卡比股份有限公司

申請商地址

臺北市中正區杭州北路26號5樓

申請商統一編號

12980985

製造商名稱

FRESENIUS KABI AG

製造廠廠址

D-61346 BAD HOMBURG GERMANY

製造廠國別

DE

異動日期

2022/03/10

建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34