“卡比”愛美克斯分離套組
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第023777號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第023777號
- 有效日期
- 2027/07/19
- 發證日期
- 2012/07/19
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA00602377701
- 中文品名
- “卡比”愛美克斯分離套組
- 英文品名
- “Kabi”Amicus Apheresis Kit
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- B 血液學、病理學及基因學
- 醫器次類別一
- B.9100 血液與血液成分收集與處理之容器
- 醫器規格
- 4R2312,4R2337,以下空白 規格變更為：X6R2312、P6R2337(原101年7月31日核發之標籤仿單核定本收回作廢)。 (一)新增規格：X6R2319。 (二)規格(原核定規格材質變更)及仿單、標籤變更為：詳如中文仿單核定本。 規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原106年9月12日及108年4月2日仿單標籤核定本正本收回作廢）。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區杭州北路26號5樓
- 申請商統一編號
- 12980985
- 製造商名稱
- FRESENIUS KABI AG
- 製造廠廠址
- D-61346 BAD HOMBURG GERMANY
- 製造廠國別
- DE
- 製程
- 委託製造者
- 異動日期
- 2022/03/10
建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛署醫器輸字第023777號 | “卡比”愛美克斯分離套組 | “Kabi”Amicus Apheresis Kit | 32760EFC-8E7C-4FEC-9166-68DC19E7856B | F38510FF-2856-4C7E-851D-0A9DAF07BDD6 | 詳細 |