“百多力”喜羅磁振造影植入式電極導線（包括配件）

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第023776號

許可證字號

衛署醫器輸字第023776號

有效日期

2027/07/18

發證日期

2012/07/18

許可證種類

09

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA00602377609

中文品名

“百多力”喜羅磁振造影植入式電極導線（包括配件）

英文品名

“BIOTRONIK”Siello S Implantable Endocardial Leads incl. Accessories with a conditional intended use in a MRI environment

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.3680 心血管用永久或暫時性之心律調節器電極

醫器規格

詳如中文仿單核定本。包裝、標籤變更：詳如中文仿單核定本。（原101年08月07日標籤仿單核定本回收作廢。） 仿單變更及增加規格：詳如中文仿單核定本（原105年10月18日仿單標籤核定本收回作廢）。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣百多力有限公司

申請商地址

臺北市松山區敦化北路170號8樓(B室)

申請商統一編號

54327735

製造商名稱

BIOTRONIK SE & CO. KG

製造廠廠址

WOERMANNKEHRE 1, 12359 BERLIN GERMANY

製造廠國別

DE

異動日期

2022/03/02

製造許可登錄編號

QSD2727

建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34