“百歐森偉伯斯特”偉伯司特自動辨識雙向可彎式冠狀靜脈竇電生理導管
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第023773號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第023773號
- 註銷狀態
- 已廢止
- 註銷日期
- 2024/10/24
- 有效日期
- 2027/07/16
- 發證日期
- 2012/07/16
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA00602377303
- 中文品名
- “百歐森偉伯斯特”偉伯司特自動辨識雙向可彎式冠狀靜脈竇電生理導管
- 英文品名
- "Biosense Webster” Webster CS Catheter with EZ Steer Technology and Auto ID Technology
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- E 心臟血管醫學科學
- 醫器次類別一
- E.1220 電極記錄導管或電極記錄探頭
- 醫器規格
- BD710DF282CT,BD710FJ282CT,以下空白
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 申請商統一編號
- 16439055
- 製造商名稱
- Biosense Webster, Inc.
- 製造廠廠址
- 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine CA 92618 USA
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2024/10/25
建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛署醫器輸字第023773號 | “百歐森偉伯斯特”偉伯司特自動辨識雙向可彎式冠狀靜脈竇電生理導管 | "Biosense Webster” Webster CS Catheter with EZ Steer Technology and Auto ID Technology | 686AF8B6-741C-4ABB-83B6-6A7C2D882A46 | 711F0360-5DFB-46FF-BE13-0999848E16FC | 詳細 |