“愛德華”裴迪亞特週邊血氧濃度導管
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第023770號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第023770號
- 有效日期
- 2027/07/16
- 發證日期
- 2012/07/16
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA00602377000
- 中文品名
- “愛德華”裴迪亞特週邊血氧濃度導管
- 英文品名
- “Edwards”PediaSat Oximetry Catheter
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- E 心臟血管醫學科學
- 醫器次類別一
- E.1230 光纖式血氧導管
- 醫器規格
- 詳如中文仿單核定本。增加規格：XT245SP、XT248SP、XT358SP及XT3515SP。 註銷規格：XT245HS、XT245HSP、XT248HS、XT248HSP、XT358HS、XT358HSP、XT3515HS、XT3515HSP(原101年8月16日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 台灣愛德華生命科學股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之1
- 申請商統一編號
- 28472780
- 製造商名稱
- EDWARDS LIFESCIENCES TECHNOLOGY SARL
- 製造廠廠址
- STATE ROAD 402, KM 1.4, INDUSTRIAL PARK ANASCO, PUERTO RICO 00610-1577, USA
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2022/06/14
- 製造許可登錄編號
- QSD4790
建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛署醫器輸字第023770號 | “愛德華”裴迪亞特週邊血氧濃度導管 | “Edwards”PediaSat Oximetry Catheter | 579E7AEC-243A-414D-B2E2-86A4E76965C9 | 3029CB49-3244-45D6-98D2-D547FC66DEAC | 詳細 |