“芬沃”自動血液成份分離機
醫療器材許可證 · 許可證字號:衛署醫器輸字第023768號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第023768號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2019/11/04
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
- 2017/07/16
- 發證日期
- 2012/07/16
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA00602376800
- 中文品名
- “芬沃”自動血液成份分離機
- 英文品名
- “Fenwal” Autopheresis- C Plasmaphersis System
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- B 血液學、病理學及基因學
- 醫器次類別一
- B.9245 自動血球細胞分離器
- 醫器規格
- R4R4585,以下空白
- 限制項目
- 委託製造;;輸 入
- 申請商名稱
- 台灣費森尤斯卡比股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市大安區仁愛路3段30號5樓、32號5樓
- 申請商統一編號
- 12980985
- 製造商名稱
- SPARTON MEDICAL SYSTEMS COLORADO LLC.
- 製造廠廠址
- 4300 GODDING HOLLOW PARKWAY, FREDERICK, COLORADO 80504, U.S.A.
- 製造廠國別
- US
- 製程
- Manufactured by
- 異動日期
- 2019/11/05
- 製造許可登錄編號
- QSD4640
建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34
說明書/包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛署醫器輸字第023768號 | “芬沃”自動血液成份分離機 | “Fenwal” Autopheresis- C Plasmaphersis System | 2454DBD0-9372-464F-9E3A-3845C1521447 | 1543E8B7-00EA-4AA7-AEBF-BC7CC28AF1DC | 詳細 |