“菲諾斯”清零血栓切除裝置

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第036011號

許可證字號

衛部醫器輸字第036011號

有效日期

2027/10/27

發證日期

2022/10/27

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603601106

中文品名

“菲諾斯”清零血栓切除裝置

英文品名

“phenox” pRESET Thrombectomy Device

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

K 神經科學

醫器次類別一

K.5600 急性缺血性腦中風治療用神經血管機械式血塊清除裝置

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸 入

申請商名稱

元澤科技有限公司

申請商地址

臺北市內湖區民權東路6段21巷23號4樓

申請商統一編號

53342060

製造商名稱

phenox GmbH

製造廠廠址

Lise-Meitner-Allee 31, 44801 Bochum, Germany

製造廠國別

DE

製程

全部製程

異動日期

2022/11/11

製造許可登錄編號

QSD13478

建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34