“史賽克”第二代小骨型加壓鎖定骨板系統
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第036004號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第036004號
- 有效日期
- 2027/10/20
- 發證日期
- 2022/10/20
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603600409
- 中文品名
- “史賽克”第二代小骨型加壓鎖定骨板系統
- 英文品名
- “Stryker” VariAx 2 Small Fragment Compression Locking Plate System
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 醫器主類別一
- N 骨科學
- 醫器次類別一
- N.3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
- 醫器規格
- 詳如核定之中文說明書
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1
- 申請商統一編號
- 22765253
- 製造商名稱
- Stryker GmbH
- 製造廠廠址
- Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland
- 製造廠國別
- CH
- 異動日期
- 2022/11/21
- 製造許可登錄編號
- QSD4292
建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第036004號 | “史賽克”第二代小骨型加壓鎖定骨板系統 | “Stryker” VariAx 2 Small Fragment Compression Locking Plate System | 53B7202B-18C5-444B-A69B-C728DD2D702C | 86D5F9C1-D88B-4A6C-ACF1-0DF71F303773 | 詳細 |