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“波士頓科技”凡賽斯神經刺激器

醫療器材許可證 · 許可證字號衛部醫器輸字第036003號

許可證字號
衛部醫器輸字第036003號
有效日期
2027/10/20
發證日期
2022/10/20
許可證種類
09
醫療器材級數
3
通關簽審文件編號
DHA05603600307
中文品名
“波士頓科技”凡賽斯神經刺激器
英文品名
“Boston Scientific” Vercise Genus Deep Brain Stimulation Systems
效能
詳如核定之中文說明書
醫器主類別一
K 神經科學
醫器次類別一
K.9999 其他
醫器規格
DB-1416、DB-1432、DB-1216、DB-1232。 效能、用途或適應症:詳如核定之中文說明書(原111年11月7日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.12.24。
限制項目
輸 入
申請商名稱
荷商波士頓科技有限公司台灣分公司
申請商地址
臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
申請商統一編號
97170579
製造商名稱
Boston Scientific Limited
製造廠廠址
Cashel Road, CLONMEL, Tipperary, IRELAND
製造廠國別
IE
製程
全部製程
異動日期
2024/12/24
製造許可登錄編號
QSD11789

建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34

說明書/包裝1