“瑟璐潯”經皮血管內血管成形術球囊導管
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第035995號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第035995號
- 有效日期
- 2028/02/21
- 發證日期
- 2023/02/21
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA05603599504
- 中文品名
- “瑟璐潯”經皮血管內血管成形術球囊導管
- 英文品名
- “SELUTION SLR”PTA Balloon Catheter
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 醫器主類別一
- E 心臟血管醫學科學
- 醫器次類別一
- E.1250 經皮導管
- 醫器規格
- 詳如核定之中文說明書
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 台灣睿見藥業有限公司
- 申請商地址
- 臺北市萬華區大埔街9之5號4樓
- 申請商統一編號
- 66546621
- 製造商名稱
- MedAlliance LLC
- 製造廠廠址
- 4 Jenner, Suite 190, 92618 Irvine, California, USA
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2023/05/31
- 製造許可登錄編號
- QSD13331
建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第035995號 | “瑟璐潯”經皮血管內血管成形術球囊導管 | “SELUTION SLR”PTA Balloon Catheter | E3C2BFE7-8ED3-48A5-B737-DC7BF786F609 | F0BFBC12-3BA4-46D6-88E5-2AD61A00E0E9 | 詳細 |