論影數位胸腔攝影電腦輔助偵測應用軟體

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第035993號

許可證字號

衛部醫器輸字第035993號

有效日期

2028/02/06

發證日期

2023/02/06

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603599300

中文品名

論影數位胸腔攝影電腦輔助偵測應用軟體

英文品名

Lunit INSIGHT CXR

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

P 放射學科學

醫器次類別一

P.2050 醫學影像管理和處理系統

醫器規格

詳如核定之中文說明書。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原112年2月24日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

理工科技顧問股份有限公司

申請商地址

臺北市大安區新生南路1段103巷13號

申請商統一編號

70521679

製造商名稱

Lunit Inc.

製造廠廠址

4-8 F, 374, Gangnam-daero, Gangnam-gu, Seoul, 06241, Republic of Korea

製造廠國別

KR

製程

全部製程

異動日期

2024/09/10

製造許可登錄編號

QSD14626

建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34