豪雅植入器預載式單片非球面多焦點散光矯正黃色人工水晶體
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第035983號
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第035983號
- 有效日期
- 2027/11/10
- 發證日期
- 2022/11/10
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 3
- 通關簽審文件編號
- DHA05603598300
- 中文品名
- 豪雅植入器預載式單片非球面多焦點散光矯正黃色人工水晶體
- 英文品名
- HOYA Vivinex Gemetric Toric Preloaded Intraocular Lens
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 醫器主類別一
- M 眼科學
- 醫器次類別一
- M.3600 人工水晶體
- 醫器規格
- XY1-GT2, XY1-GT3, XY1-GT4, XY1-GT5, XY1-GT6 以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原111年12月28日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 科舉顧問股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路三段221號10樓
- 申請商統一編號
- 24410905
- 製造商名稱
- HOYA Medical Singapore Pte. Ltd
- 製造廠廠址
- 10 Biopolis Road #04-01/06, Chromos, Singapore 138670
- 製造廠國別
- SG
- 異動日期
- 2023/12/14
建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器輸字第035983號 | 豪雅植入器預載式單片非球面多焦點散光矯正黃色人工水晶體 | HOYA Vivinex Gemetric Toric Preloaded Intraocular Lens | E261C56A-B191-4235-8C4A-1BD05E38AF8B | 31892A02-8637-45BB-A51B-19F3D7F9BBB8 | 詳細 |