“愛律固”卡地亞行動心電圖系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸字第035980號

許可證字號

衛部醫器輸字第035980號

有效日期

2027/11/08

發證日期

2022/11/08

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA05603598004

中文品名

“愛律固”卡地亞行動心電圖系統

英文品名

“AliveCor”KardiaMobile 6L System

效能

詳如核定之中文說明書

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.2340 心電圖描記器

醫器規格

詳如核定之中文說明書 新增規格:詳如核定之中文說明書(原111年11月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

建律醫療設備有限公司

申請商地址

臺北市中山區南京東路3段189號10樓(112室)

申請商統一編號

90190277

製造商名稱

AliveCor, Inc.

製造廠廠址

189 N Bernardo Avenue Suite 100 Mountain View, CA 94043, USA

製造廠國別

US

製程

部分製程

異動日期

2024/09/27

製造許可登錄編號

QSD14165

建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34