“康美”高清關節鏡

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第021504號

許可證字號

衛署醫器輸字第021504號

有效日期

2030/09/29

發證日期

2010/09/29

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602150405

中文品名

“康美”高清關節鏡

英文品名

“CONMED”HD and UHD Arthroscopes

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.1100 關節鏡

醫器規格

詳如中文仿單核定本。 增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。 註銷規格：HD4302，以下空白-114.7.21。

限制項目

委託製造

申請商名稱

崴康實業股份有限公司

申請商地址

新北市汐止區新台五路1段96號3樓

申請商統一編號

24309963

製造商名稱

HENKE-SASS, WOLF GMBH

製造廠廠址

KELTENSTRASSE 1, TUTTLINGEN, Baden-Wurttemberg GERMANY 78532

製造廠國別

DE

製程

Manufactured by

異動日期

2025/08/29

製造許可登錄編號

QSD11575

建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34