優倍力關節腔注射劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第021499號

許可證字號

衛署醫器輸字第021499號

有效日期

2030/09/28

發證日期

2010/09/28

許可證種類

09

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA00602149902

中文品名

優倍力關節腔注射劑

英文品名

Hyalubrix Intra-articular injection

效能

治療退化性膝關節炎疼痛患者，限用於保守性非藥物治療及一般鎮痛劑(如Acetaminophen)無效時使用。效能變更：詳如中文仿單核定本。(原99年10月13日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。

醫器主類別一

N 骨科學

主成分略述

Hyaluronic acid sodium salt.....15mg\nSodium chloride.....8.5mg\nDisodium hydrogen phosphate dodecahydrate.....0.6mg\nSodium dihydrogen phosphate dihydrate.....0.05mg\nWater for injection add to.....1.0ml\n以下空白

醫器規格

30mg/2ml以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原103年11月21日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.7.12。

限制項目

輸 入

申請商名稱

昱浩藥品有限公司

申請商地址

臺北市信義區基隆路2段109號5樓、5樓之1

申請商統一編號

16615849

製造商名稱

FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.

製造廠廠址

VIA PONTE DELLA FABBRICA 3/A-35031 ABANO TERME(PD), ITALY

製造廠國別

IT

異動日期

2025/08/13

製造許可登錄編號

QSD1227

建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34