"百歐森偉伯司特”藍星磁場遙控灌注冷卻式溫控尖端可調彎式診斷/電燒電生理導管
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第021488號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第021488號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2023/11/10
- 註銷理由
- 自請註銷
- 有效日期
- 2025/09/24
- 發證日期
- 2010/09/24
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 3
- 通關簽審文件編號
- DHA00602148807
- 中文品名
- "百歐森偉伯司特”藍星磁場遙控灌注冷卻式溫控尖端可調彎式診斷/電燒電生理導管
- 英文品名
- “Biosense Webster” NaviStar RMT ThermoCool Diagnostic/Ablation Steerable Tip Catheter
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- E 心臟血管醫學科學
- 醫器次類別一
- E.1220 電極記錄導管或電極記錄探頭
- 醫器規格
- NR7TCSIY，以下空白。標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原99年10月6日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 申請商統一編號
- 16439055
- 製造商名稱
- Biosense Webster, Inc.
- 製造廠廠址
- 15715 Arrow Highway, Irwindale, CA 91706, USA
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2023/11/13
- 製造許可登錄編號
- QSD5882
建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛署醫器輸字第021488號 | "百歐森偉伯司特”藍星磁場遙控灌注冷卻式溫控尖端可調彎式診斷/電燒電生理導管 | “Biosense Webster” NaviStar RMT ThermoCool Diagnostic/Ablation Steerable Tip Catheter | 5AD24286-8CEE-4A54-8ED2-44F31984ECB9 | B708A433-CDA2-49A4-AC5B-EFEFD92F5C4D | 詳細 |