“聖猷達”恩賽心臟電生理紀錄系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第021486號

許可證字號

衛署醫器輸字第021486號

有效日期

2030/09/24

發證日期

2010/09/24

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602148603

中文品名

“聖猷達”恩賽心臟電生理紀錄系統

英文品名

“SJM” EnSite Electrophysiology Workstation

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.1425 可程式設定之診斷性電腦

醫器規格

EE3000以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣雅培醫療器材有限公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞光路407號5樓

申請商統一編號

27967047

製造商名稱

ST. JUDE MEDICAL

製造廠廠址

ONE ST. JUDE MEDICAL DRIVE, ST. PAUL, MN 55117-9913 USA

製造廠國別

US

異動日期

2025/04/23

製造許可登錄編號

QSD5519

建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34