“司佰特”腰椎椎間盤植入物
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第021483號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第021483號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2022/06/07
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
- 2020/09/23
- 發證日期
- 2010/09/23
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA00602148300
- 中文品名
- “司佰特”腰椎椎間盤植入物
- 英文品名
- “SPINEART” Lumbar Disc Prosthesis
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- N 骨科學
- 醫器次類別一
- N.3060 椎體間之脊椎矯正固定物
- 醫器規格
- 詳如中文仿單核定本
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 讚賀生醫股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區行善路351號9樓
- 申請商統一編號
- 54671194
- 製造商名稱
- SPINEART SA
- 製造廠廠址
- INTERNATIONAL CENTER COINTRIN, ROUTE DE PRE-BOIS 20, CP 1813, CH-1215 GENEVE, SWITZERLAND
- 製造廠國別
- CH
- 異動日期
- 2022/12/16
- 製造許可登錄編號
- QSD5046
建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛署醫器輸字第021483號 | “司佰特”腰椎椎間盤植入物 | “SPINEART” Lumbar Disc Prosthesis | DD3A81AB-A174-42F0-8175-2B2F2D434119 | 419D228F-C301-49F7-8510-F3715C27D362 | 詳細 |