“歐特美”距骨下關節植入系統
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第021482號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第021482號
- 有效日期
- 2030/09/21
- 發證日期
- 2010/09/21
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA00602148208
- 中文品名
- “歐特美”距骨下關節植入系統
- 英文品名
- “OsteoMed” Talar-Fit Anatomically Correct Subtalar Implant System
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- N 骨科學
- 醫器次類別一
- N.3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物
- 醫器規格
- 詳如中文仿單核定本
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 歐強國際有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區南京東路2段66號4樓
- 申請商統一編號
- 89626132
- 製造商名稱
- OSTEOMED
- 製造廠廠址
- 3885 ARAPAHO ROAD. ADDISON TX 75001 USA
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2025/04/17
- 製造許可登錄編號
- QSD5518
建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛署醫器輸字第021482號 | “歐特美”距骨下關節植入系統 | “OsteoMed” Talar-Fit Anatomically Correct Subtalar Implant System | EE869823-8760-4B78-8D21-17B00B4D5C07 | 67A6FD01-69C4-4D37-81FD-520610D5242F | 詳細 |