“恩提愛”雷瑟斯分離式閉塞捲

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第018758號

許可證字號

衛署醫器輸字第018758號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/12/13

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2018/03/28

發證日期

2008/03/28

許可證種類

09

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA00601875800

中文品名

“恩提愛”雷瑟斯分離式閉塞捲

英文品名

“MTI”Nexus Detachable Coils System

效能

詳如中文仿單核定本。

醫器主類別一

K 神經科學

醫器次類別一

K.5950 人工栓塞裝置

主成分略述

空白。

醫器規格

詳如中文仿單核定本。註銷規格：X-7-30-T10-MD、X-8-30-T10-MD、X-10-30-T10-MD，以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

美敦力醫療產品股份有限公司

申請商地址

台北市松山區敦化南路一段2號2樓

申請商統一編號

12690579

製造商名稱

MICRO THERAPEUTICS INC. DBA EV3 NEUROVASCULAR

製造廠廠址

9775 TOLEDO WAY, IRVINE, CA 92618, USA

製造廠國別

US

異動日期

2019/12/17

製造許可登錄編號

QSD6423

建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34