柏朗史倍司輸液套

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第018757號

許可證字號

衛署醫器輸字第018757號

有效日期

2028/03/28

發證日期

2008/03/28

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601875701

中文品名

柏朗史倍司輸液套

英文品名

Infusomat Space Line Infusion Pump Administration Sets

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5440 血管內輸液套

主成分略述

空白

醫器規格

8700126SP, 8751669SP, 8270067SP, 8250733SP, 8700125SP, 8751668SP, 8270066SP, 8250731SP, 以下空白。詳如中文仿單核定本。註銷規格：8270074SP、8700133SP、8751668SP、8700126SP、8270067SP、8751669SP、8250733SP，以下空白。註銷規格：8250839SP、8250857SP、8250898SP、82…展開

8700126SP, 8751669SP, 8270067SP, 8250733SP, 8700125SP, 8751668SP, 8270066SP, 8250731SP, 以下空白。詳如中文仿單核定本。註銷規格：8270074SP、8700133SP、8751668SP、8700126SP、8270067SP、8751669SP、8250733SP，以下空白。註銷規格：8250839SP、8250857SP、8250898SP、8250430SP、8250715SP。 仿單及規格變更：詳如中文仿單核定本（原100年8月9日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：8250383SP。仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原108年4月25日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。註銷規格：詳如核定之中文說明書（原97年4月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。收合

限制項目

輸 入;;委託製造;;必要醫療器材

申請商名稱

台灣柏朗股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區健康路152號9樓

申請商統一編號

23525106

製造商名稱

B. BRAUN MEDICAL INDUSTRIES SDN BHD

製造廠廠址

BAYAN LEPAS FREE INDUSTRIAL ZONE, 11900 PENANG, MALAYSIA

製造廠國別

MY

製程

Manufactured by

異動日期

2022/12/15

製造許可登錄編號

QSD3313

建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34