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“卡爾斯特”電子式大腸鏡

醫療器材許可證 · 許可證字號衛署醫器輸字第018749號

許可證字號
衛署醫器輸字第018749號
註銷狀態
已註銷
註銷日期
2025/09/09
註銷理由
許可證已逾有效期
有效日期
2023/03/27
發證日期
2008/03/27
許可證種類
09
醫療器材級數
2
通關簽審文件編號
DHA00601874902
中文品名
“卡爾斯特”電子式大腸鏡
英文品名
“KARL STORZ”Video Colonoscope
效能
詳如中文仿單核定本。
醫器主類別一
H 胃腸病科學及泌尿科學
醫器次類別一
H.1500 內視鏡及其附件
主成分略述
空白。
醫器規格
13906NKS, 13907NKS, 13904NKS, 13905NKS, 13910NKS, 13911NKS, 以下空白.增加規格:13924NKS、19325NKS,以下空白。註銷規格:13910NKS,以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目
輸 入
申請商名稱
卡爾斯特有限公司
申請商地址
新北市新店區中興路二段192號12樓
申請商統一編號
28785657
製造商名稱
Karl Storz SE & Co. KG
製造廠廠址
Dr. Karl Storz-Strasse 34,78532 Tuttlingen, Germany
製造廠國別
DE
異動日期
2018/12/13
製造許可登錄編號
QSD11034

建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34

說明書/包裝1