“賓得士”電子上消化道內視鏡

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第018739號

許可證字號

衛署醫器輸字第018739號

有效日期

2028/03/24

發證日期

2008/03/24

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601873909

中文品名

“賓得士”電子上消化道內視鏡

英文品名

“PENTAX”VIDEO UPPER G.I. SCOPE

效能

詳如中文仿單核定本。

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.1500 內視鏡及其附件

主成分略述

空白。

醫器規格

EG-2990i，以下空白。EG-2790i，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。 增加規格：詳如中文仿單核定本。以下空白。

限制項目

輸 入

申請商名稱

新加坡商賓得醫療器械有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市信義區信義路4段415號12樓

申請商統一編號

53650185

製造商名稱

HOYA CORPORATION PENTAX MIYAGI FACTORY

製造廠廠址

30-2 OKADA, AZA-SHIMOMIYANO, TSUKIDATE, KURIHARA-SHI, MIYAGI 987-2203, JAPAN

製造廠國別

JP

異動日期

2022/10/05

製造許可登錄編號

QSD8410

建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34