“費森尤斯”血液透析器

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第024199號

許可證字號

衛署醫器輸字第024199號

有效日期

2027/11/25

發證日期

2012/11/25

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602419902

中文品名

“費森尤斯”血液透析器

英文品名

“Fresenius” FX CorDiax Dialysers

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.5860 高滲透性之血液透析系統

醫器規格

FX CorDiax 40 (F00001588)，FX CorDiax 50 (F00001589)，FX CorDiax 60 (F00001590)，FX CorDiax 80 (F00001591)，FX CorDiax 100 (F00001592)，FX CorDiax 120 (F00002384)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101.12.06核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 仿單、標籤變更：詳如中文仿單…展開

FX CorDiax 40 (F00001588)，FX CorDiax 50 (F00001589)，FX CorDiax 60 (F00001590)，FX CorDiax 80 (F00001591)，FX CorDiax 100 (F00001592)，FX CorDiax 120 (F00002384)。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原101.12.06核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原102.11.15核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.2.6核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：詳如核定之中文說明書，以下空白。收合

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區南京東路3段130號5樓

申請商統一編號

16437417

製造商名稱

FRESENIUS MEDICAL CARE SMAD

製造廠廠址

Z.I. DE LA PONTCHONNIERE, ROUTE DE LA CHANADE/SAVIGNY, F-69591 L'ARBRESLE CEDEX, FRANCE.

製造廠國別

FR

製程

全部製程

異動日期

2022/08/04

製造許可登錄編號

QSD0759

建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34