“奇美德”玻麗朗

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第022404號

許可證字號

衛署醫器輸字第022404號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2020/09/04

註銷理由

自請註銷

有效日期

2021/05/18

發證日期

2011/05/18

許可證種類

09

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA00602240406

中文品名

“奇美德”玻麗朗

英文品名

“Q-Med” Restylane Perlane

效能

詳如中文仿單核定本;101年6月4日新增效能:詳如中文仿單核定本，以下空白。

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

主成分略述

Hyaluronic acid, stabilized……….20mg\nSodium chloride………….............9mg\nKH2PO4…………………………..0.03mg\nNa2HPO4x2H2O.............................0.14mg\nWater for Injection.........................ad 1ml\n以下空白\n

醫器規格

0.5ml, 1.0ml以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

香港商高德美有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6

申請商統一編號

70822444

製造商名稱

Q-MED AB

製造廠廠址

SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN

製造廠國別

SE

異動日期

2024/05/22

製造許可登錄編號

QSD0544

建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34