“帝富”膝格瑪股骨組件
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第022396號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第022396號
- 註銷狀態
- 已廢止
- 註銷日期
- 2026/02/05
- 註銷理由
- 自請註銷
- 有效日期
- 2026/05/16
- 發證日期
- 2011/05/16
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA00602239607
- 中文品名
- “帝富”膝格瑪股骨組件
- 英文品名
- “DePuy” Sigma PS Femoral Components
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- N 骨科學
- 醫器次類別一
- N.3560 半限制型膝關節臏股脛骨聚合物類/金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物
- 醫器規格
- 詳如中文仿單核定本。 標籤、說明書或包裝變更及規格變更，詳如核定之中文說明書(原100年6月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 壯生醫療器材股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 申請商統一編號
- 16439055
- 製造商名稱
- DEPUY ORTHOPAEDICS, INC.
- 製造廠廠址
- 700 ORTHOPAEDIC DRIVE, WARSAW, IN 46582, U.S.A.
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2026/02/09
建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛署醫器輸字第022396號 | “帝富”膝格瑪股骨組件 | “DePuy” Sigma PS Femoral Components | 06103066-DED4-447A-A589-C1B5E7D8AF9F | C39EA4B6-D788-442B-8F11-FCE85D54A3A5 | 詳細 |