“西美”耐適健普隆高分子聚乙烯人工髕骨
醫療器材許可證 · 許可證字號:衛署醫器輸字第019915號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第019915號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2018/05/28
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
- 2014/06/18
- 發證日期
- 2009/06/18
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA00601991508
- 中文品名
- “西美”耐適健普隆高分子聚乙烯人工髕骨
- 英文品名
- “Zimmer”NexGen Prolong All-Poly Patella
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- N 骨科學
- 醫器次類別一
- N.3560 半限制型膝關節臏股脛骨聚合物類/金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物
- 主成分略述
- 空白
- 醫器規格
- 00-5972-066-26, 00-5972-066-29, 00-5972-066-32, 00-5972-066-35, 00-5972-066-38, 00-5972-066-41, 以下空白.
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
- 申請商地址
- 台北市松山區光復北路11巷35號7樓
- 申請商統一編號
- 12854951
- 製造商名稱
- ZIMMER,INC.
- 製造廠廠址
- 1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA, 46580 U.S.A.
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2018/06/19
建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34
說明書/包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛署醫器輸字第019915號 | “西美”耐適健普隆高分子聚乙烯人工髕骨 | “Zimmer”NexGen Prolong All-Poly Patella | 6A71CA06-65C5-481E-B4A4-2FC77F9D809F | 60CD5471-74E1-4E72-BF6E-9F28B4F9CC3B | 詳細 |