“曲克”匡騰氣球擴張器

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第019913號

許可證字號

衛署醫器輸字第019913號

有效日期

2029/06/17

發證日期

2009/06/17

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601991304

中文品名

“曲克”匡騰氣球擴張器

英文品名

“COOK”Quantum TTC Balloon dilators

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.1500 內視鏡及其附件

主成分略述

空白\n

醫器規格

詳如中文仿單核定本)。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核訂本(原98.7.21核定之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。註銷規格：QDP-6X5.5、QDP-8X5.5、QDP-10X5.5、QDP-12X5.5、QDP-14X5.5、 QDP-16X5.5、QDP-18X5.5及 QDP-20X5.5，以下空白。註銷規格：QID-1-112.11.21。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣曲克股份有限公司

申請商地址

新北市新店區北新路三段207號11樓、207-1號11樓

申請商統一編號

23162792

製造商名稱

WILSON COOK MEDICAL INC.

製造廠廠址

4900 BETHANIA STATION ROAD, WINSTON-SALEM, NC 27105, U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2024/01/23

製造許可登錄編號

QSD2912

建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34