“美敦力”艾芬你堤皮克斯兒童動脈過濾器
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第019906號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第019906號
- 有效日期
- 2029/06/15
- 發證日期
- 2009/06/15
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA00601990607
- 中文品名
- “美敦力”艾芬你堤皮克斯兒童動脈過濾器
- 英文品名
- “Medtronic”Affinity Pixie Pediatric Arterial Filter
- 效能
- 詳如中文仿單核定本。
- 醫器主類別一
- E 心臟血管醫學科學
- 主成分略述
- 空白。
- 醫器規格
- S4014, CB4014, HR4014, 以下空白.新增規格：BB4014 (原98年07月23日核發之標籤仿單核定本予以回收作廢)。註銷規格：CB4014。仿單及標籤變更為：詳如中文仿單標籤核定本(原102年10月22日仿單標籤核定本正本予以收回作廢)。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 美敦力醫療產品股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
- 申請商統一編號
- 12690579
- 製造商名稱
- Medtronic Perfusion Systems
- 製造廠廠址
- 7611 Northland Drive Minneapolis, MN 55428, USA
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2024/01/11
- 製造許可登錄編號
- QSD1656
建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛署醫器輸字第019906號 | “美敦力”艾芬你堤皮克斯兒童動脈過濾器 | “Medtronic”Affinity Pixie Pediatric Arterial Filter | 6CCE49A5-E335-4C1C-9E4F-0F47A353CE87 | FA55FF7F-B9B2-47A0-84CF-6745519A8822 | 詳細 |