"雅培"善翠美血液幫浦
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第018391號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第018391號
- 有效日期
- 2027/11/06
- 發證日期
- 2007/11/06
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 3
- 通關簽審文件編號
- DHA00601839108
- 中文品名
- "雅培"善翠美血液幫浦
- 英文品名
- "Abbott" CentriMag Blood Pump
- 效能
- 詳如中文仿單核定本。
- 醫器主類別一
- E 心臟血管醫學科學
- 醫器次類別一
- E.4360 非滾筒式心肺血管繞道術血液循環幫浦
- 主成分略述
- 空白。
- 醫器規格
- 201-90010。（原96年12月4日標籤仿單核定本予以回收註銷）。以下空白。 效能、用途、適應症及規格變更：詳如核定之中文說明書(原113年1月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原114年5月17日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢）。
- 限制項目
- 輸 入;;必要醫療器材
- 申請商名稱
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區瑞光路407號5樓
- 申請商統一編號
- 27967047
- 製造商名稱
- Thoratec Switzerland GmbH
- 製造廠廠址
- TECHNOPARKSTRASSE 1, CH-8005 ZURICH, SWITZERLAND
- 製造廠國別
- CH
- 異動日期
- 2025/05/21
- 製造許可登錄編號
- QSD2655
建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛署醫器輸字第018391號 | "雅培"善翠美血液幫浦 | "Abbott" CentriMag Blood Pump | 634D05C4-203C-42D4-990C-AE2C1955C976 | 5857841E-6DBD-4263-877A-13DC3149300E | 詳細 |