“佳騰”安達司集植入式電極導線

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第018389號

許可證字號

衛署醫器輸字第018389號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/10/31

發證日期

2007/10/31

許可證種類

09

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA00601838908

中文品名

“佳騰”安達司集植入式電極導線

英文品名

“Guidant”Endotak Reliance SG Implantable Lead

效能

詳如中文仿單核定本。

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.3680 心血管用永久或暫時性之心律調節器電極

醫器規格

0170, 0171, 0172, 0180, 0181, 0182 以下空白。註銷規格：0172。

限制項目

輸 入

申請商名稱

荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3

申請商統一編號

97170579

製造商名稱

Boston Scientific Limited

製造廠廠址

CASHEL ROAD, CLONMEL CO, TIPPERARY, IRELAND

製造廠國別

IE

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

QSD11789

建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34