協克巨細胞病毒IgM抗體試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第014592號

許可證字號

衛署醫器輸字第014592號

有效日期

2030/11/10

發證日期

2005/11/10

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601459201

中文品名

協克巨細胞病毒IgM抗體試劑

英文品名

Euroimmun ELISA Anti-CMV IgM

效能

測定人體血清或血漿中巨細胞病毒IgM的抗體效價。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

主成分略述

Microplate wells: coated with antigens.\nCalibrator: IgM human.\nPositive control: IgM human.\nNegative control: IgM human.\nEnzyme conjugate: peroxidase-labelled anti-human IgM (goat).\nSample buffer: containing IgG/RF-…展開

Microplate wells: coated with antigens.\nCalibrator: IgM human.\nPositive control: IgM human.\nNegative control: IgM human.\nEnzyme conjugate: peroxidase-labelled anti-human IgM (goat).\nSample buffer: containing IgG/RF-Absorbent (Anti-human IgG antibody preparation obtained from goat.\nWash buffer: 10X concentrate.\nChromogen/substrate solution: TMB/H2O2.\nStop solution: 0.5M sulphuric acid.\n收合

醫器規格

EI2570-9601M: 96TS/KT

限制項目

輸 入

申請商名稱

協克企業有限公司

申請商地址

臺北市大安區復興南路2段157號5樓之3

申請商統一編號

23425872

製造商名稱

EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG

製造廠廠址

SEEKAMP 31 D-23560 LUEBECK GERMANY

製造廠國別

DE

異動日期

2025/09/10

製造許可登錄編號

QSD8846

建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34