"美敦力"史卓塔腦脊髓液引流組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第014308號

許可證字號

衛署醫器輸字第014308號

有效日期

2031/04/17

發證日期

2006/04/17

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601430801

中文品名

"美敦力"史卓塔腦脊髓液引流組

英文品名

"MEDTRONIC"STRATA SHUNTS

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

K 神經科學

醫器規格

詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：27650，27651，27679，46865，46870，46875，46880，46885，27606A，27606B，27606C，42855，42865，45804，46855，92855，92865，27803，27804。註銷規格：27602、27603、27604、27605、27680、46070、46075、46080、46085、27740、46876及46886。規…展開

詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：27650，27651，27679，46865，46870，46875，46880，46885，27606A，27606B，27606C，42855，42865，45804，46855，92855，92865，27803，27804。註銷規格：27602、27603、27604、27605、27680、46070、46075、46080、46085、27740、46876及46886。規格變更：詳如中文仿單核定本(原96.4.2核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤、效能及規格變更：詳如中文仿單核定本(原95年6月5日及105年11月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：46871、27825、27786、27824、46881、27787、45806、45807、45808及45809，以下空白。收合

限制項目

輸 入

申請商名稱

美敦力醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區敦化南路1段2號2樓

申請商統一編號

12690579

製造商名稱

Medtronic Inc.

製造廠廠址

710 Medtronic Pkwy., Minneapolis, MN 55432 U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2025/12/11

建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34