"美敦力"史卓塔腦脊髓液引流組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第014308號

許可證字號

衛署醫器輸字第014308號

有效日期

2031/04/17

發證日期

2006/04/17

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00601430801

中文品名

"美敦力"史卓塔腦脊髓液引流組

英文品名

"MEDTRONIC"STRATA SHUNTS

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

K 神經科學

醫器規格

詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：27650，27651，27679，46865，46870，46875，46880，46885，27606A，27606B，27606C，42855，42865，45804，46855，92855，92865，27803，27804。註銷規格：27602、27603、27604、27605、27680、46070、46075、46080、46085、27740、46876及46886。規…展開

詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：27650，27651，27679，46865，46870，46875，46880，46885，27606A，27606B，27606C，42855，42865，45804，46855，92855，92865，27803，27804。註銷規格：27602、27603、27604、27605、27680、46070、46075、46080、46085、27740、46876及46886。規格變更：詳如中文仿單核定本(原96.4.2核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。仿單、標籤、效能及規格變更：詳如中文仿單核定本(原95年6月5日及105年11月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。註銷規格：46871、27825、27786、27824、46881、27787、45806、45807、45808及45809，以下空白。收合

限制項目

輸 入

申請商名稱

美敦力醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區敦化南路1段2號2樓

申請商統一編號

12690579

製造商名稱

Covidien (Medtronic Dominicana (Manufactura) S.A)

製造廠廠址

Zona Franca De San Isidro Carretera San Isidro, Km 17, Santo Domingo, Dominican Republic

製造廠國別

DO

異動日期

2025/12/11

製造許可登錄編號

QSD11460

建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34