"愛視酷" 自動化免疫螢光玻片樣本前處理器(未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器輸壹字第018637號

許可證字號

衛部醫器輸壹字第018637號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/12/22

發證日期

2017/12/22

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09401863701

中文品名

"愛視酷" 自動化免疫螢光玻片樣本前處理器(未滅菌)

英文品名

"AESKU" HELMED IFA processor (Non-Sterile)

效能

限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.2500 微滴定稀釋及分配器材

醫器規格

空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

碩景股份有限公司

申請商地址

台北市信義區松德路７４號８樓

申請商統一編號

80672330

製造商名稱

AESKU.SYSTEMS GMBH&CO.KG

製造廠廠址

MIKROFORUM RING 3; 55234 WENDELSHEIM, GERMANY

製造廠國別

DE

異動日期

2024/05/21

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29