“泰爾茂”凱樂鎂冠狀動脈血管支架系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第022672號

許可證字號

衛署醫器輸字第022672號

有效日期

2026/08/12

發證日期

2011/08/12

許可證種類

09

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA00602267205

中文品名

“泰爾茂”凱樂鎂冠狀動脈血管支架系統

英文品名

“Terumo”Kaname Cobalt-Chromium Coronary Stent System

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.0001 心血管支架

醫器規格

詳如中文仿單核定本。規格變更為：詳如中文仿單核定本(原104年7月27日仿單標籤核定本正本收回作廢)。

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓

申請商統一編號

42820374

製造商名稱

TERUMO EUROPE N.V.

製造廠廠址

INTERLEUVENLAAN 40 3001 LEUVEN

製造廠國別

BE

異動日期

2022/01/24

建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34