“聖猷達”艾森艾斯特心臟節律器
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第022671號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第022671號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2023/08/28
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
- 2021/08/10
- 發證日期
- 2011/08/10
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 3
- 通關簽審文件編號
- DHA00602267103
- 中文品名
- “聖猷達”艾森艾斯特心臟節律器
- 英文品名
- “SJM” Accent ST Pulse Generator
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- E 心臟血管醫學科學
- 醫器次類別一
- E.3610 植入式心律器之脈搏產生器
- 醫器規格
- Accent ST PM1122, Accent ST PM1222, Accent ST PM2122, Accent ST PM2222以下空白
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 申請商地址
- 台北市內湖區瑞光路407號5樓
- 申請商統一編號
- 27967047
- 製造商名稱
- ST. JUDE MEDICAL CARDIAC RHYTHM MANAGEMENT DIVISION
- 製造廠廠址
- 15900 VALLEY VIEW COURT SYLMAR CA 91342-3577 U.S.A.
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2023/09/19
- 製造許可登錄編號
- QSD3416
建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛署醫器輸字第022671號 | “聖猷達”艾森艾斯特心臟節律器 | “SJM” Accent ST Pulse Generator | 6B664169-3BCB-4445-B524-5F3638C6E1D4 | C7EFB72A-B855-4C3F-8E1F-6FA01B1D2D5A | 詳細 |